A melegen olvadó extrudálás (HME) egy bevált eljárás, amelyet az 1930-as évek eleje óta alkalmaznak, túlnyomórészt a műanyaggyártásban…
Kétféle extruder létezik: egy- és ikercsigás extruder.Az egycsigás extrudereket elsősorban polimerek olvasztására és szállítására használják, hogy folytonos formákká extrudálják, míg az ikercsigás extrudereket polimerek olvadékkeverésére további anyagokkal (pigmentek, töltőanyagok, erősítők és API-k), valamint az illékonyság eltávolítására használják.A több készítmény összetevőjének homogén és konzisztens keverését igénylő gyógyszerkészítmények előállítása során előnyben részesítjük az ikercsigás extrudert, mivel az egymáshoz kapcsolódó csavarok forgása jobb keverést biztosít, így finoman diszpergált API-részecskéket tartalmazó homogén szilárd anyag keletkezik, ill. az API szilárd oldata polimerben.Ez javíthatja a vízben rosszul oldódó API-készítmények oldódási sebességét és biológiai hozzáférhetőségét.Az egyenletes eloszlású API előfeltétele olyan gyógyszerkibocsátó eszközök gyártásának is, amelyekben a hatóanyag-leadási kinetika intra- és sorozatok között reprodukálható.
Az olvasztást a hengeren belüli súrlódásos hevítéssel, illetve az ikercsigás extrudereknél érik el, mivel az anyagok a forgó csavarok, valamint a csavarok és a hordó fala között nyíráson mennek keresztül szállítás közben.A hordót a hordóra szerelt fűtőtestekkel is fűtik, vagy vízzel hűtik.A hordószelvény hőmérsékletét általában úgy optimalizálják, hogy az olvadék viszkozitása elég alacsony legyen ahhoz, hogy lehetővé tegye a hordó levezetését és a megfelelő keverést, miközben a hőmérsékletet kellően alacsonyan kell tartani ahhoz, hogy elkerülje az anyagok hődegradációját.
Az ikercsigás extruder csavarjai általában különböző típusú keverési és szállítási feltételeket biztosítanak a hordó különböző zónáiban.A termékfejlesztés során a több elemet tartalmazó, közös tengelyre szerelt moduláris csavarok lehetővé teszik az egyes termékek csavarterveinek testreszabását és optimalizálását.A csiga szakaszai úgy alakíthatók ki, hogy részecskeméret-csökkentési, keverési és szállítási funkciókat végezzenek.A csavar hordó átmérőjéhez viszonyított hosszát (L/D arány) úgy választjuk meg, hogy optimalizáljuk a keverési fokot és a végtermék-jellemzők eléréséhez szükséges zónák számát.Példa egy komplett moduláris csavarra.Az egyrészes gyártócsavarok a fejlesztőcsavarokkal megegyező kialakításúak, de könnyebben tisztíthatók a cGMP-megfelelőség érdekében.
Feladás időpontja: 2017. június-03